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					新版GMP認證
      
				
      
					人氣瀏覽: (4024) 發布時間: [2017-08-02]
				
      
				
      
      根據中華人民共和國衛生部部長簽署的2011年第79號令，《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》（下稱新版GMP）已于2010年10月19日經衛生部部務會議審議通過，自2011年3月1日起施行。
      
      中國新版GMP與98版相比從管理和技術要求上有相當大的進步。特別是對無菌制劑和原料藥的生產方面提出了很高的要求，新版GMP以歐盟GMP為基礎，考慮到國內差距，以WHO2003版為底線。
      
      新版GMP認證有兩個時間節點：藥品生產企業血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產，應在2013年12月31日前達到新版藥品GMP要求；其他類別藥品的生產均應在2015年12月31日前達到新版藥品GMP要求。未達到新版藥品GMP要求的企業（車間），在上述規定期限后不得繼續生產藥品。
      
   
             如果企業想做驗廠輔導，不妨考慮一下創思維驗廠之家，創思維驗廠之家是專業的驗廠輔導公司，已經為全國各地上萬家企業服務過，在全國多處設有辦事處，會就近安排老師進場輔導，我們的輔導原則是幫助企業通過驗廠，深圳市創思維是一家正規專業的驗廠咨詢、驗廠輔導、認證輔導公司，一切以合同條款為準，不亂收費，并盡可能為企業節約成本，通過后付款！
      
				   
              
      	
				
      

    
                
      
                
                
                
      
                
      

				


                


   
      
        
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      本文來源：驗廠之家網 - 新版GMP認證
      
        
      版權說明：上述為轉載或編者觀點，不承當任何法律責任
      
      
      
			
      
		
      
      
      
      

    
      
    
      
  
      

      

       
  
  
       
    
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