GMPC認(rèn)證與ISO22716體系認(rèn)證的區(qū)別，驗(yàn)廠培訓(xùn)網(wǎng)深圳創(chuàng)思維小編今天就和您一起學(xué)習(xí)。對于ISO22716而言，標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)2007年11月制定了“ISO22716：2007”標(biāo)準(zhǔn)：化妝品——良好操作規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)為化妝品制造商提供：生產(chǎn)、控制、貯存等方面的操作指南。ISO22716化妝品國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了化妝品制造商的管理要求；硬件要求(廠房、生產(chǎn)場所、設(shè)備等)，材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程的衛(wèi)生與品質(zhì)控制、人員衛(wèi)生管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)、質(zhì)量異常的處置及產(chǎn)品投訴與召回等內(nèi)容。
        GMPC認(rèn)證是對于化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范，以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。
        GMPC認(rèn)證與ISO22716體系認(rèn)證的區(qū)別
        ISO22716: 2007是針對歐盟最新法規(guī)(EC)NO.1223 / 2009面向歐洲市場可以做的認(rèn)證。GMPC分為3個(gè)版本，即GMPC(US)美標(biāo)，GMPC ( EU )歐標(biāo)，GMPC (ASEAN)東盟標(biāo)，3個(gè)版本的標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)不同，分別為美國FDA，歐盟委員會(huì)和東盟委員會(huì)。兩者內(nèi)容都大同小異，除了一些細(xì)微區(qū)別，GMPC是一個(gè)良好操作規(guī)范，比較細(xì)化到每一步的要求，而ISO22716除了細(xì)化要求外，更從一個(gè)系統(tǒng)性來強(qiáng)調(diào)整個(gè)體系，每一步鼓勵(lì)流程化。總的來說兩者都是通過生產(chǎn)過程中的每一道工序，控制產(chǎn)品質(zhì)量與安全，提倡持續(xù)改進(jìn)的原則。
        GMPC不是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，它是為了規(guī)范化妝品企業(yè)生產(chǎn)一個(gè)良好操作規(guī)范，是一個(gè)鼓勵(lì)實(shí)施的指引。ISO22716: 2007將于2013年7月11日全面生效，屆時(shí)ISO22716: 2007將成為強(qiáng)制性要求。

             
        3.4.1培訓(xùn)及GMP
        3.4.1.1應(yīng)為所有員工提供適合的GMP培訓(xùn)
        4.9.3設(shè)計(jì)應(yīng)考慮以下情況;
        a)應(yīng)避免上空暴露管道，橫梁等
        b)暴露的管道不應(yīng)接觸墻，而應(yīng)由支架支撐，并易于清洗
        c)或者采取其他的特殊措施保護(hù)產(chǎn)品
        4.12用于廠房的一些耗費(fèi)品不能污染產(chǎn)品
        5.4.2如果校準(zhǔn)結(jié)果超出可接受標(biāo)準(zhǔn)，需標(biāo)識(shí)并離開生產(chǎn)區(qū)域
        5.7消耗品
        用于設(shè)備的消耗品不能污染產(chǎn)品
        5.8授權(quán)
        生產(chǎn)及控制用的設(shè)備及自動(dòng)系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過授權(quán)人員方可接近使用
        7.2.3.1對散裝產(chǎn)品容器的識(shí)別應(yīng)包括：
        a)名稱及識(shí)別碼
        b)批號(hào)
        c)關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量的存儲(chǔ)條件
        7.2.6.3物料超過保存期，應(yīng)重新評(píng)估方可使用
        8.3.6定期盤存以：
        a)保證存貨
        b)保證符合標(biāo)準(zhǔn)
        若出現(xiàn)重大的差異，則應(yīng)進(jìn)行調(diào)查研究。
        9.6 試劑，溶液，參考標(biāo)準(zhǔn)，培養(yǎng)基
        試劑，溶液，參考標(biāo)準(zhǔn)，培養(yǎng)基標(biāo)識(shí)，以下信息：
        a)名稱
        b)濃度
        c)產(chǎn)品有效期
        d)配置人的姓名或簽字
        e)開瓶日期
        f)儲(chǔ)存條件
        11垃圾
        11.1準(zhǔn)則
        應(yīng)及時(shí)處理垃圾并保持衛(wèi)生
        11.2垃圾的類型
        對會(huì)影響產(chǎn)品的垃圾進(jìn)行定義
        11.3垃圾流
        11.3.1垃圾流不能污染生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)室
        11.3.2應(yīng)對挑選，運(yùn)輸。儲(chǔ)存，垃圾處理進(jìn)行管控
        11.4容器
        對垃圾容器進(jìn)行標(biāo)識(shí)，包括內(nèi)容及其他信息
        11.5分解
        對垃圾的分解應(yīng)適當(dāng)并進(jìn)行足夠的控制

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