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GMP歷史及在中國醫藥行業的發展情況

人氣瀏覽: (4272) 發布時間: [2018-10-10]

        GMP驗廠認證歷史及在中國醫藥行業的發展情況
        GMP是1963年由美國制藥行業開始實施法規,其中特殊用途
        化妝品納入了藥品GMP管理。
        1967年世衛組織在國際藥典中收入GMP制度。
        1969年22屆世界衛生大會建議各國采用GMP。
        1979年世衛組織再次向會員國推薦該制度,并確定為世衛組織的法規。
        美國FDA《現行藥品生產質量管理規范》、《化妝品GMP指南》(1992版)。
        歐盟《化妝品GMP指南》(1995版)。
        2007年國際標準化組織發布了化妝品的GMP標準即ISO22716-2007 。
         
        目前全世界已有100多個國家采用GMP進行化妝品生產管理。
        GMP在中國醫藥行業的情況
        1982年 中國醫藥工業公司制定《藥品生產管理規范》
        1985年《藥品生產管理規范指南》
        1988年衛生部頒布了《藥品生產質量管理規范》
        1990年《GMP實施細則》
        1992年將《藥品生產質量管理規范》和《GMP實施細則》
        合并編成《藥品生產質量管理規范》修訂本。
        1998年成立了國家藥品管理局,并于:1999年重新頒布了《藥品生產質量管理規范》

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