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ISO27001是什么？
ISO27001是有關(guān)信息安全管理的國際標準。最初源于英國標準BS7799，經(jīng)過十年的不斷改版，終于在2005年被國際標準化組織（ISO）轉(zhuǎn)化為正式的國際標準，于2005年10月15日發(fā)布為ISO/IEC27001:2005。該標準可用于組織的信息安全管理體系的建立和實施，保障組織的信息安全，采用PDCA過程方法，基于風(fēng)險評估的風(fēng)險管理理念，全面系統(tǒng)地持續(xù)改進組織的安全管理。其...
人氣瀏覽: (4307) 發(fā)布時間: [2017-08-02] 閱讀全文+ -
ISO27000認證與ISMS認證區(qū)別
一個是標準，一個是體系。ISMS是信息安全管理體系，任何公司都可以實施這個體系，但是怎么實施呢？要達到哪些要求呢？ISO27000就給出了詳細的要求或標準。組織可以依據(jù)ISO27001的詳細標準或要求去建立ISMS體系。
人氣瀏覽: (4531) 發(fā)布時間: [2017-08-02] 閱讀全文+ -
ISO27000認證的具體申請流程
ISO已為信息安全管理體系標準預(yù)留了ISO/IEC27000系列編號，類似于質(zhì)量管理體系的IS9000系列和環(huán)境管理體系的ISO14000系列標準。ISO27001是ISO27000系列的主標準，類似于ISO9000系列中的ISO9001，各類組織可以按照ISO27001的要求建立自己的信息安全管理體系（ISMS），并通過認證。信息安全管理實用規(guī)則ISO27000ISO/IEC...
人氣瀏覽: (5222) 發(fā)布時間: [2017-08-02] 閱讀全文+ -
ISO13485認證流程
ISO13485認證分為初次認證、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評認證等，具體如下：一、初次認證1、企業(yè)將填寫好的《ISO13485認證分申請表》，認證中心收到申請認證材料后，會對文件進行初審，符合要求后發(fā)放《受理通知書》。2、現(xiàn)場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業(yè)確認。3、現(xiàn)場檢查按環(huán)境標志產(chǎn)品保障措施指南的要求和相對應(yīng)的環(huán)境標志產(chǎn)品認證技術(shù)要求進行。4、檢查組根據(jù)企業(yè)申請材料、現(xiàn)...
人氣瀏覽: (4583) 發(fā)布時間: [2017-08-02] 閱讀全文+ -
ISO13485認認證條件
關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量認證注冊條件和申請材料要求的修訂和調(diào)整2004年8月9日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了第16號局令《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，并于公布之日起施行。原國家藥品監(jiān)督管理局于2000年4月5日發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》同時廢止。為在醫(yī)療器械質(zhì)量認證過程中貫徹實施醫(yī)療器械法規(guī)，確保CMD認證符合醫(yī)療器械法規(guī)要求，根據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》修訂和調(diào)整的內(nèi)容及要求...
人氣瀏覽: (4239) 發(fā)布時間: [2017-08-02] 閱讀全文+ -
ISO13485區(qū)別
ISO13485認證是一份獨立的標準，不是ISO9001標準在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南，兩者不能兼容。這從新標準的標題看出來，ISO13485：2003國際標準的名稱是：“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”。新標準特別強調(diào)的是滿足法律法規(guī)的要求。該標準在總則中說：“本標準的主要目的是便于實施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求。因此，本標準包含了一些醫(yī)療器械的專用要求，刪減了ISO...
人氣瀏覽: (4418) 發(fā)布時間: [2017-08-02] 閱讀全文+ -
ISO13485適用對象
履行國際、歐洲和本國的法律法規(guī)要求的醫(yī)療產(chǎn)品制造商和服務(wù)供應(yīng)商，及希望按此標準實施文件化管理體系的企業(yè)。開發(fā)、制造和銷售醫(yī)療設(shè)備的企業(yè)，想要在國際、歐洲和本國市場上展示其競爭和績效能力的企業(yè)。供應(yīng)商和其他在增值鏈內(nèi)的服務(wù)提供商必須確保其產(chǎn)品與顧客的要求相一致。
人氣瀏覽: (4742) 發(fā)布時間: [2017-08-02] 閱讀全文+ -
ISO13485新特點
標準名稱ISO13485：2003新標準是獨立的標準新標準的名稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。新標準1.1總則"指出："本標準的主要目的是便于實施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求。刪減了ISO9001中不適于作為法規(guī)要求的某些要求。由于這些刪減，質(zhì)量管理體系符合本標準的組織不能聲稱符合ISO9001標準，除非其質(zhì)量管理體系還符合ISO9001中所有的要求。"新標準的作...
人氣瀏覽: (3663) 發(fā)布時間: [2017-08-02] 閱讀全文+ -
FCC認證申請ID流程及注意事項
符合性聲明產(chǎn)品負責(zé)方（制造商或進口商）將產(chǎn)品在FCC指定的合格檢測機構(gòu)對產(chǎn)品進行檢測，做出檢測報告，若產(chǎn)品符合FCC標準，則在產(chǎn)品上加貼相應(yīng)標簽，在用戶使用手冊中聲明有關(guān)符合FCC標準規(guī)定，并保留檢測報告以備FCC索要。FCC認證申請ID先申請一個FRN，用來填寫其它的表格。如果申請人是第一次申請FCCID，就需要申請一個永久性的GranteeCode。在等待FCC批準分發(fā)給申...
人氣瀏覽: (4103) 發(fā)布時間: [2017-08-02] 閱讀全文+ -
AS9100認證的由來與發(fā)展？
AS9100QualitySystems–Aerospace–ModelforQualityAssuranceinDesign,Development,Production,InstallationandServicing(航空基礎(chǔ)質(zhì)量體系標準)。AS9100是國際航天太空行業(yè)以ISO9000為基礎(chǔ)，增加了行業(yè)的特殊要求，專門制定的質(zhì)量保證模式。航空基礎(chǔ)質(zhì)量體系標準AS9000...
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