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      QC08000認證中有害物質過程管理(HSPM)體系要求

      人氣瀏覽: (5958) 發布時間: [2019-02-28]

              QC08000認證中有害物質過程管理(HSPM)體系要求,驗廠培訓創思維小編和您分享如下:
              1范圍
              1.1總則
              本國際規范擬用于:
              – 電工組件產品的制造商、供方、修理方、維護方和服務提供方(及其供應鏈)建立過程以識別、控制、量化和報告其制造、供應或服務的產品中的HS含量;
              – 產品的顧客和用戶了解產品的HSF 狀態,并理解其確定過程。
              本國際規范規定了建立、實施、監視和持續改進過程的要求,從而:
              – 識別產品和過程中的HS;
              – 確定(檢測、分析或以其他方式查清)產品的HSF 狀態;
              – 對產品中HS 的引入進行控制;
              – HS 含量超過適用的顧客和法規要求時,讓顧客獲知所交付產品HS 含量的符合程度。HS 過程管理是組織總體業務和質量管理體系的一部分并與之相融合,這一點很重要。
              1.2應用
              本國際規范僅適用于已實施 ISO 9001:2015 或與其完全等同的QMS 標準的組織。本國際規范的要求是對ISO 9001 要求的補充。
              盡管 ISO 9001:2015 規定,組織可宣稱其中某個條款不適用,不過按照IECQ HSPM 方案的規定,本國際規范的所有要求都適用。希望獲得IECQ HSPM 方案認證的組織應符合ISO 9001:2015 和本國際規范,包括其中的一個或多個附錄。附錄的適用性應與IECQ HSPM 的認證范圍相一致。
              條款1.1 中規定的領域之外的組織也可采用本國際規范來管理HS,但目前沒有相應的IEC 合格評定體系認證。
              2規范性引用文件
              下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注明日期的版本適用于本文件;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
              IECQ 03-1,程序規則 –第 1 部分:對所有IECQ 方案的通用要求
              IECQ 03-5,程序規則 – 第 5 部分:IECQ HSPM 方案 –有害物質過程管理要求
              ISO 9000:2015,質量管理體系 –基礎和術語
              ISO 9001:2015,質量管理體系 –要求
              RoHS,歐洲議會和歐盟理事會2011 年6 月8 日關于限制在電子電氣設備中使用某些有害物質的2011/65/EU 號指令
              中國RoHS 2,2016-01-21,電器電子產品有害物質限制使用管理辦法
              3術語和定義
              下列術語和定義適用于本國際規范。
              HSPM
              有害物質過程管理
              有害物質(HS)
              指任何適用法規或顧客要求規定禁用、限用、減少使用或通報其存在情況的物質,這些物質本身會對人類健康或環境安全帶來危害。
              有害物質減免(HSF)
              指任何HS 的減少或者消除。
              產品的有害特性(hazardous characteristics of a product)
              是產品的一個或多個質量屬性,用于描述產品中的HS 及其含量。
              HSF因素(HSF aspect)
              指可能會給組織最終產品的HSF 特性帶來負面影響的組織活動或產品或服務的元素。
              完全等同的QMS 標準(fullequivalent QMS standard )指覆蓋了ISO 9001 所有要求的標準。可接受的等同標準包括IATF 16949、AS9100、國際鐵路行業標準(IRIS)以及TL9000。

                         
              HSF管理(HSFmanagement)
              指在HSF 過程方面指導和控制組織的協調活動,包括制定HSF 方針和目標,以及通過HSF 策劃、HSF 實施和HSF 改進來實現這些目標的HSF 過程。
              HSF要求(HSF requirements)
              指適用顧客和法規要求中明確表述或規定的有關HS 過程及其輸出的需求或期望。
              注:HSF 要求可以包括但不限于HS 限制、標簽/標記、成文信息、符合性聲明、新材料鑒定、檢測、供應鏈內的信息溝通、通報主管機構、更改報告、管理體系、審核等。
              HSF過程(HSFprocess(es))
              實現HSF 的過程。
              “過程”的定義見ISO 9000:2015 條款3.4.1。
              HSF績效(HSFperformance)
              HSF過程的可測量結果(定量或定性)。
              產品的HSF 符合性(HSF conformity of products)
              產品滿足HSF 要求。
              HSF不合格(不符合)(HSFnonconformity)
              不符合某個HSF 要求。
              HSF不合格產品(HSFnonconforming product)
              有一個或一個以上HSF 不合格(不符合)的產品。
              HS風險(HS risks)
              與HSPM 相關的風險。
              “風險”的定義見ISO 9000:2015 條款3.7.9。

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