QC08000認證中有害物質過程管理（HSPM）體系要求

人氣瀏覽: (5970) 發布時間: [2019-02-28]

QC08000認證中有害物質過程管理（HSPM）體系要求，驗廠培訓創思維小編和您分享如下：
1范圍
1.1總則
本國際規范擬用于：
– 電工組件產品的制造商、供方、修理方、維護方和服務提供方（及其供應鏈）建立過程以識別、控制、量化和報告其制造、供應或服務的產品中的HS含量；
– 產品的顧客和用戶了解產品的HSF 狀態，并理解其確定過程。
本國際規范規定了建立、實施、監視和持續改進過程的要求，從而：
– 識別產品和過程中的HS；
– 確定（檢測、分析或以其他方式查清）產品的HSF 狀態；
– 對產品中HS 的引入進行控制；
– HS 含量超過適用的顧客和法規要求時，讓顧客獲知所交付產品HS 含量的符合程度。HS 過程管理是組織總體業務和質量管理體系的一部分并與之相融合，這一點很重要。
1.2應用
本國際規范僅適用于已實施 ISO 9001:2015 或與其完全等同的QMS 標準的組織。本國際規范的要求是對ISO 9001 要求的補充。
盡管 ISO 9001:2015 規定，組織可宣稱其中某個條款不適用，不過按照IECQ HSPM 方案的規定，本國際規范的所有要求都適用。希望獲得IECQ HSPM 方案認證的組織應符合ISO 9001:2015 和本國際規范，包括其中的一個或多個附錄。附錄的適用性應與IECQ HSPM 的認證范圍相一致。
條款1.1 中規定的領域之外的組織也可采用本國際規范來管理HS，但目前沒有相應的IEC 合格評定體系認證。
2規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注明日期的版本適用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。
IECQ 03-1，程序規則 –第 1 部分：對所有IECQ 方案的通用要求
IECQ 03-5，程序規則 – 第 5 部分：IECQ HSPM 方案 –有害物質過程管理要求
ISO 9000:2015，質量管理體系 –基礎和術語
ISO 9001:2015，質量管理體系 –要求
RoHS，歐洲議會和歐盟理事會2011 年6 月8 日關于限制在電子電氣設備中使用某些有害物質的2011/65/EU 號指令
中國RoHS 2，2016-01-21，電器電子產品有害物質限制使用管理辦法
3術語和定義
下列術語和定義適用于本國際規范。
HSPM
有害物質過程管理
有害物質（HS）
指任何適用法規或顧客要求規定禁用、限用、減少使用或通報其存在情況的物質，這些物質本身會對人類健康或環境安全帶來危害。
有害物質減免（HSF）
指任何HS 的減少或者消除。
產品的有害特性（hazardous characteristics of a product）
是產品的一個或多個質量屬性，用于描述產品中的HS 及其含量。
HSF因素（HSF aspect）
指可能會給組織最終產品的HSF 特性帶來負面影響的組織活動或產品或服務的元素。
完全等同的QMS 標準（fullequivalent QMS standard ）指覆蓋了ISO 9001 所有要求的標準。可接受的等同標準包括IATF 16949、AS9100、國際鐵路行業標準（IRIS）以及TL9000。

HSF管理（HSFmanagement）
指在HSF 過程方面指導和控制組織的協調活動，包括制定HSF 方針和目標，以及通過HSF 策劃、HSF 實施和HSF 改進來實現這些目標的HSF 過程。
HSF要求（HSF requirements）
指適用顧客和法規要求中明確表述或規定的有關HS 過程及其輸出的需求或期望。
注：HSF 要求可以包括但不限于HS 限制、標簽/標記、成文信息、符合性聲明、新材料鑒定、檢測、供應鏈內的信息溝通、通報主管機構、更改報告、管理體系、審核等。
HSF過程（HSFprocess(es)）
實現HSF 的過程。
“過程”的定義見ISO 9000：2015 條款3.4.1。
HSF績效（HSFperformance）
HSF過程的可測量結果（定量或定性）。
產品的HSF 符合性（HSF conformity of products）
產品滿足HSF 要求。
HSF不合格（不符合）（HSFnonconformity）
不符合某個HSF 要求。
HSF不合格產品（HSFnonconforming product）
有一個或一個以上HSF 不合格（不符合）的產品。
HS風險（HS risks）
與HSPM 相關的風險。
“風險”的定義見ISO 9000:2015 條款3.7.9。

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