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QC08000驗廠認(rèn)證外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制

人氣瀏覽: (4379) 發(fā)布時間: [2019-03-07]

        QC08000驗廠認(rèn)證外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制,QC08000驗廠之家深圳創(chuàng)思維分享如下:
        一:總則
        組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合HSF 要求。
        組織應(yīng)確定相應(yīng)的控制措施以應(yīng)用于對產(chǎn)品的HSF 符合性有負(fù)面影響的外部供方和外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)。
        制定對外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價準(zhǔn)則時,組織應(yīng)考慮外部供方按照HSF 要求提供過程或產(chǎn)品和服務(wù)的能力。
        組織應(yīng)保留有關(guān)已獲鑒定的HSF 外部供方的成文信息,其中應(yīng)包含該供方提供的且確認(rèn)過的HSF 過程、產(chǎn)品和服務(wù)。
        注:為了加強(qiáng)符合性和風(fēng)險管理,組織可考慮使用IECQ HSPM 獲證組織作為外部供方。
        二:控制類型和程度
        在策劃控制類型和程度時,組織應(yīng):
        a) 考慮:
        1) 組織持續(xù)滿足關(guān)于HS 控制的法律法規(guī)要求和顧客要求的能力受外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)影響的潛在風(fēng)險水平;
        2) 外部供方在HS 管理方面的能力以及外部供方為確保HSF 符合性所實(shí)施控制的
        有效性;
        b) 只從經(jīng)過鑒定的外部供方采購確認(rèn)過的HSF 過程、產(chǎn)品和服務(wù)用于HSF 生產(chǎn),否則必須有成文的批準(zhǔn)信息;
        c) 確定必要的驗證活動或其它活動,以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足HSF 要求;
        d) 確保任何HSF 采購產(chǎn)品沒有污染或混雜的可能;
        e) 及時識別供應(yīng)鏈更改,并重新確認(rèn)對產(chǎn)品的HSF 符合性可能有負(fù)面影響的相關(guān)過程、產(chǎn)品和服務(wù)。
        注:如果適用,以HSF 符合性為目的來確定并鑒定采購路線和完整的供應(yīng)鏈?zhǔn)且豁椓己玫腍S 管理實(shí)踐。

        
        三:提供給外部供方的信息
        組織應(yīng)與外部供方溝通組織在下列方面的HSF 要求:
        a) 待提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù);
        b) 對下列內(nèi)容的批準(zhǔn):
        1) 產(chǎn)品和服務(wù);
        2) 有待外部供方實(shí)施的更改;
        c) 外部供方與組織的互動,包括應(yīng)急措施(例如當(dāng)發(fā)現(xiàn)HSF 不合格的采購產(chǎn)品時);
        d) 組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場為HSF 符合性實(shí)施的驗證和審核活動;
        e) 確保可追溯性的HSF 產(chǎn)品標(biāo)識;
        f) 符合顧客及法律法規(guī)主管部門接受的格式和傳達(dá)渠道的成文信息,例如HS 分析報告或化學(xué)成分?jǐn)?shù)據(jù);
        g) 為了確保HSF 符合性,外部供方對自身外部供方所實(shí)施的控制。
        注:為了確保新的供方完整理解這些要求,宜對他們給予特殊關(guān)注。 

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