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GMPC認證審核審核要求(一)
1.來料接收
a.原料、包裝材料和大件或散裝產品；
-根據已制定的程序和現行的安全法規接收
-記錄每次交貨
-根據貨單核對是否符合，包括包裝的條件
-如果懷疑有質量問題，保留樣品
-對有影響到產品質量的異常的產品應該標注
b.原料、包裝材料和大件產品
-產品的名稱（交貨單/包裝）
-產品名稱（公司內部），如果不同于供應商賦予的產品名稱，或代碼
-收貨日期
-供應商的名稱
-批號
-總數量（件數）
c.原料、包裝材料和散裝或大件產品：
-對接收散裝材料額外的預防措施
-驗證形式取決供應商/承包商核準系統和質量體系
-來料之內部標示和儲存應遵循規定的程序
d.水
-水供應必須保證生產的產品符合規定的要求
-水供應系統可以根據規定的程序進行消毒
-管道應避免淤塞和污染的危險
-水系統使用的材料不應影響到水質
-水管應進行標示（熱/冷/去離子）
-根據書面程序對水進行微生物和化學測試
-如不符合標準，采取糾正行動
-程序規定來料的適當儲存條件
-清潔和整齊的倉庫
-離地存放（US）
-達到當前的安全法規
-存放條件適合與產品的要求
-進/出的通道清楚地區別
-便于分批得放置
-材料必須在使用前批核
-定期的存貨檢查
-先入先出
-剩余的材料和包裝材料-返還到貨倉并有適當的標明、批號和數量
-所有包裝應密封和保持清潔，以及與原包裝上相同的特殊的使用或安全指引
2.生產過程
a.準備
-原材料標示和根據配方定量
-在清潔的和有適當標簽的容器內進行測量和稱量
-直接在用于生產設備中測量或稱量
-第二人工復核
-避免污染
-任何已經打開的包裝應妥善地密封。重新儲存在不會導致污染的條件下或重新進入存貨管理系統
b.實際的生產過程：-所有必要的原材料已經備齊
-所有需要的文件已經到位
-設備在良好的工作狀態
-設備清潔和消毒（必要時）
-無關的東西應清除
-必要的設備和配方
-產品明確的命名
-原材料工作表應標注批號和使用的數量
-每個步驟的詳細的生產程序
-散裝產品的轉移
-任何時候產品名稱和批號都可以識別
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本文來源：驗廠之家網 - GMPC認證審核審核要求(一)
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