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Costco GMP驗廠審核類型、審核要求以及審核常見問題
審核類型及相關要求
（初審+文審）
收到Costco的GMPAuditRequestForm后，SGSCS（客服）開始排期(從收到Request算起，要求30天內完成審核)
工廠填寫資料，付款，并通知SGSCS在GMPAuditRequestForm上的錯誤信息，SGSCS需要在審核之前通知Costco審核員審核工廠并提交審核報告
技術評審組把報告發給Costco和付款方(審核后的5個工作日內)
文審組發郵件給工廠提交整改證據(工廠在審核后的30天內有3次提交機會)
文審組會在30天內評估和批準整改證據，全部關閉后，提交給Costco做最終批準,否則，工廠在Costco的系統里還是未被激活的.
審核類型及相關要求
（初審+文審+現場跟進）
根據工廠的審核結果需要現場跟進的，則文審后（如果30天完成不了文審，可以不關閉所有問題點，直接實施跟進審核），審核員會被安排實施現場跟進審核(現場審核后的1-3個月內完成跟進)。
審核員實施跟進審核（如果工廠審核當天可以完成整改，則NC也可關閉，最終工廠不能關閉的NC才保留下來），并提交審核報告
技術評審組把報告發給Costco和付款方(審核后的5個工作日內)
如果還有不符合項，文審組發郵件給工廠提交繼續提交整改證據
文審組會在30天內評估和批準整改證據，全部關閉后，提交給Costco做最終批準,否則，工廠在Costco的系統里還是未被激活的.
（初審+文審+重審）
根據工廠的審核結果需要重審的，則文審后審核員會被安排實施重審(現場審核后的1-3個月內完成跟進)。
審核員實施重審并提交審核報告
技術評審組把報告發給Costco和付款方(審核后的5個工作日內)
如果還有不符合項，文審組發郵件給工廠提交繼續提交整改證據
文審組會在30天內評估和批準整改證據，全部關閉后，提交給Costco做最終批準,否則，工廠在Costco的系統里還是未被激活的.
Costco質量驗廠常見問題如下所示：
1.員工不了解工廠的質量和產品安全方針
2.只有個別部門有設定質量可測量的目標，未定期考核目標的執行情況。當目標未達到時，無相應的原因分析和改善方案。
3.內審和管理評審未包括質量驗廠方面。
4.工廠的外來文件清單不完整，比如缺客戶標準、產品銷售地相關法規標準、產品標準等，且未按受控要求發放。
5.風險評估不完整，比如：缺程序，記錄不完整（生產、包裝或存儲過程中物理、化學生物方面對產品的污染），控制措施，人員的職責等。
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本文來源：驗廠之家網 - Costco GMP驗廠審核類型、審核要求以及審核常見問題
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