YUM驗廠介紹，YUM質量評估標準-產品防護（二）

人氣瀏覽: (2857) 發布時間: [2021-11-03]

5.3使用并評估雜質控制方法，以確保作業恰當
（觀察-記錄）
滿分（15分）：對本公司所有優質產品，相應的雜質控制裝置必須到位，并安裝在離最后包裝盡可能近的位置進行作業。采用箔制包裝的產品必須在包裝前或包裝完但尚未使用成像第統之前逐個進行金屬檢測。
金屬探測器和成像設備，如可能，讓標準產品的開頭，中段和尾段，在一個普通的流程三次通過所要求的標準來認證其靈敏度。金屬探測器必須根據標準探測每件產品并正確的篩選。
除提供簽署和變更通知，或者本公司規范或質量保證方案另有標準之外，以下標準必須執行：
1.5mm鐵質品
2.5mm不銹鋼制品（316級）
6.0mm非鐵制品
*美國無須檢測非鐵制品標準
審核員需核實以下事項：
TRAP,屏幕，過濾器，金屬探測器，磁鐵，成像及報錯系統進行日常監控，監控結果和救濟措施須記錄下來，有案可查
雜質控制設備須定期檢查，其方法須符合本公司規范/要求和質量保證方案
金屬探測器和成像系統最少須在啟動，暫停，維護后以及生產工序最后進行測試
若設備未能通過測試，須由設備供應商采取“適當措施”，將所有接受審核的產品封存并對設備進行修理。之后產品須經過運轉良好的設備的處理，方能出幫。
金屬探測設備和成像系統必須有產品報錯設備，如果條件允許，不僅僅是個警報器或者皮帶斷開裝置
建產有產品報錯日志，并與任何雜質分析及其救濟措施的記錄一起存檔
審核員應該觀測測試并驗證本公司產品生產線上的金屬探測器和成像設備運轉良好，應確認所使用的靈敏度和方法適當，符合產品規格和質量保證方案。審核應觀察到精確的報錯裝置操作準確無誤。如金屬探測器和成像設備出錯，審核員應該觀察到被報錯的產品得到正確的處理。若本公司的產品并不于審核當天生產，審核員仍須以當天所生產的產品要求的敏感度來驗證設備的運轉情況，并確認設備適合本公司要求的敏感度。
輕微不符合（10分）：出現以下任意一項均為輕微不符合標準：
記錄中有信息不完整或缺失的個別情況
金屬探測器未能通過審核員的檢測，車間采取了適當的救濟措施（甩有接受合析審核期間的產品被留存）
嚴重不符合（5分）：出現發下任意一項均為嚴重不符合
金屬探測器的頻率和敏感度或成像系統的調校不符合本公司產品的要求
金屬探測器和成像系統條件允許的情況下沒有精確的報錯裝置，但有其他報錯方法，比如生產線停運并報警或警示燈光
零分：若出現下列情況則做零分處理
金屬探測器未能通過審核員的測試，并且車間沒有采取救濟措施
審核員無法驗證所有的產品均如要求通過了運轉的金屬探測及成像系統
系統記錄不完整或缺失
沒有審查雜質控制裝置的記錄
沒有對不符合標準所采取的救濟措施的跟蹤

沒有雜質控制裝置或方案

5.4建立規程以確保倉儲和運輸條件滿足客戶的要求
（規程）
滿分（25分）：定義規程并監督其條件，以保證產品倉儲及運輸恰當，對產品質量或包裝完整性以及任何本公司產品的規范無不良影響。這其中應包括對于倉儲條件，衛生狀況、倉儲設施的內外溫度監測及對短駁車輛和對外運輸車輛的檢查的規程：硬件條件，衛生狀況，害蟲控制和預冷溫度等。所有的對外運輸車輛均須有側面擋板，頂棚和后啟門。使產品能全封閉運輸。
規程中應注明以下事項：
檢查的方法
檢查的頻率
檢查的責任
如發現問題應采取的措施
**若審核時本公司的產品未在處理或倉儲之列，審核員仍須驗證供應商用以維護本公司產品倉儲和運輸條件的書面規程。
短駁車輛指的是往來于制造車間和倉儲地之間運送產品的拖車和卡車。
輕微不符合（15分）：規程不完整
嚴重不符合（5分）：出現以下任意一項均為嚴重不符合：
以上任一要素沒有注明或定義
零分:若存在以下情況則做零分處理:
對硬件條件和對外運輸車輛的衛生意味著的檢查沒有備案的規程
超過一個以上的要素沒有注明
對產品倉儲的監控沒有備案的規程

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