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CVS驗廠介紹,CVS驗廠審核文件、CVS廠商變動/重新注冊及注意事項

人氣瀏覽: (2308) 發(fā)布時間: [2022-01-04]

CVS是美國最大的藥品零售商，在美國的36個州和哥倫比亞特區(qū)運營著超過5400家零售藥店和專用藥品店。它在零售藥品行業(yè)已經(jīng)快速成長了40多年，一直致力于給顧客提供最大方便的藥品零售商。在一步步規(guī)模擴大的過程中，CVS的供應(yīng)商遍布全球，也開始著重加強對供應(yīng)鏈的管理。
CVS驗廠審核文件
現(xiàn)場審核完成后，在五(5)個工作日內(nèi)向供應(yīng)商和廠商出具以下文件：
?審核報告：由第三方服務(wù)提供商出具的完整審核報告
?審核總結(jié)報告(SOF)：關(guān)于審核過程中發(fā)現(xiàn)的不合規(guī)問題以及需由供應(yīng)商和廠商完成的在線培訓研討會的完整清單
?供應(yīng)商信函：1頁總結(jié)，內(nèi)容包括供應(yīng)商/廠商名稱和編號、評估編號、評估類型和日期以及到期日
?改善及預(yù)防計劃（CAPA）響應(yīng)表：負責完成改善及預(yù)防計劃（CAPA）的供應(yīng)商及廠商聯(lián)系人

供應(yīng)商和廠商需確保及時處理問題點。為此，CVS Health可能會安排與供應(yīng)商和廠商溝通，以確認供應(yīng)商和廠商積極參與并承諾會降低供應(yīng)鏈中的風險。

CVS廠商變動或狀態(tài)通知
若發(fā)生下列情況，供應(yīng)商須立即通知 CVS Health：
? 廠商的生產(chǎn)地點改變
? 廠商生產(chǎn)地點停業(yè)
? 廠商生產(chǎn)地點進行重大施工或改造
? 影響廠商生產(chǎn)地點的災(zāi)難性事件（火災(zāi)、洪水、海嘯、臺風、停電、基礎(chǔ)設(shè)施損壞等）
? 為滿足廠商生產(chǎn)地點的空氣質(zhì)量/水質(zhì)要求而采取的生產(chǎn)限制措施
? 發(fā)生在廠商生產(chǎn)地點的罷工、其它工人抗議、政府要求的關(guān)閉/沒收
若未披露廠商變動情況，每次可處以 1,000 美元的罰金。
在下列情況下，廠商需重新注冊：
? 某現(xiàn)有貨號對應(yīng)的廠商的名稱或地址發(fā)生變動。
? 某現(xiàn)有貨號對應(yīng)的制造商（新廠商）發(fā)生變動。
供應(yīng)商必須確保為 CVS Health 制造產(chǎn)品的所有廠商均經(jīng)過注冊。若生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品的廠商未經(jīng)正確注冊，則無法開始審核流程，也無法在訂購或運輸前審批采購訂單。若未披露廠商情況，會造成審核進度流程延遲，并導致經(jīng)濟處罰。
對于收到產(chǎn)品啟動通知（PKO）的自營品牌國內(nèi)采購品，供應(yīng)商須針對美國和加拿大境外制造的產(chǎn)品向 CVS Health 披露制造廠情況（如地點、地址和聯(lián)系方式等）。制造廠包括主要廠商和 1 級分包商。
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