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CVS驗(yàn)廠介紹,CVS驗(yàn)廠審核文件、CVS廠商變動(dòng)/重新注冊(cè)及注意事項(xiàng)

人氣瀏覽: (2442) 發(fā)布時(shí)間: [2022-01-04]

CVS是美國(guó)最大的藥品零售商，在美國(guó)的36個(gè)州和哥倫比亞特區(qū)運(yùn)營(yíng)著超過(guò)5400家零售藥店和專用藥品店。它在零售藥品行業(yè)已經(jīng)快速成長(zhǎng)了40多年，一直致力于給顧客提供最大方便的藥品零售商。在一步步規(guī)模擴(kuò)大的過(guò)程中，CVS的供應(yīng)商遍布全球，也開始著重加強(qiáng)對(duì)供應(yīng)鏈的管理。
CVS驗(yàn)廠審核文件
現(xiàn)場(chǎng)審核完成后，在五(5)個(gè)工作日內(nèi)向供應(yīng)商和廠商出具以下文件：
?審核報(bào)告：由第三方服務(wù)提供商出具的完整審核報(bào)告
?審核總結(jié)報(bào)告(SOF)：關(guān)于審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合規(guī)問(wèn)題以及需由供應(yīng)商和廠商完成的在線培訓(xùn)研討會(huì)的完整清單
?供應(yīng)商信函：1頁(yè)總結(jié)，內(nèi)容包括供應(yīng)商/廠商名稱和編號(hào)、評(píng)估編號(hào)、評(píng)估類型和日期以及到期日
?改善及預(yù)防計(jì)劃（CAPA）響應(yīng)表：負(fù)責(zé)完成改善及預(yù)防計(jì)劃（CAPA）的供應(yīng)商及廠商聯(lián)系人

供應(yīng)商和廠商需確保及時(shí)處理問(wèn)題點(diǎn)。為此，CVS Health可能會(huì)安排與供應(yīng)商和廠商溝通，以確認(rèn)供應(yīng)商和廠商積極參與并承諾會(huì)降低供應(yīng)鏈中的風(fēng)險(xiǎn)。

CVS廠商變動(dòng)或狀態(tài)通知
若發(fā)生下列情況，供應(yīng)商須立即通知 CVS Health：
? 廠商的生產(chǎn)地點(diǎn)改變
? 廠商生產(chǎn)地點(diǎn)停業(yè)
? 廠商生產(chǎn)地點(diǎn)進(jìn)行重大施工或改造
? 影響廠商生產(chǎn)地點(diǎn)的災(zāi)難性事件（火災(zāi)、洪水、海嘯、臺(tái)風(fēng)、停電、基礎(chǔ)設(shè)施損壞等）
? 為滿足廠商生產(chǎn)地點(diǎn)的空氣質(zhì)量/水質(zhì)要求而采取的生產(chǎn)限制措施
? 發(fā)生在廠商生產(chǎn)地點(diǎn)的罷工、其它工人抗議、政府要求的關(guān)閉/沒收
若未披露廠商變動(dòng)情況，每次可處以 1,000 美元的罰金。
在下列情況下，廠商需重新注冊(cè)：
? 某現(xiàn)有貨號(hào)對(duì)應(yīng)的廠商的名稱或地址發(fā)生變動(dòng)。
? 某現(xiàn)有貨號(hào)對(duì)應(yīng)的制造商（新廠商）發(fā)生變動(dòng)。
供應(yīng)商必須確保為 CVS Health 制造產(chǎn)品的所有廠商均經(jīng)過(guò)注冊(cè)。若生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品的廠商未經(jīng)正確注冊(cè)，則無(wú)法開始審核流程，也無(wú)法在訂購(gòu)或運(yùn)輸前審批采購(gòu)訂單。若未披露廠商情況，會(huì)造成審核進(jìn)度流程延遲，并導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)處罰。
對(duì)于收到產(chǎn)品啟動(dòng)通知（PKO）的自營(yíng)品牌國(guó)內(nèi)采購(gòu)品，供應(yīng)商須針對(duì)美國(guó)和加拿大境外制造的產(chǎn)品向 CVS Health 披露制造廠情況（如地點(diǎn)、地址和聯(lián)系方式等）。制造廠包括主要廠商和 1 級(jí)分包商。
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