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電子煙GMP認證介紹,電子煙GMP認證產生背景及審核意義

人氣瀏覽: (2017) 發布時間: [2022-04-12]
        電子煙作為新興電子消費品,正被越來越多的受眾接受,但暗藏的質量安全問題也漸漸暴露出來,目前各國對電子煙提出了更高的質量要求,建立行業準入門檻勢在必行。
        9月28日,2021電子煙行業團體標準發布暨規范發展宣貫會在深圳寶安成功舉辦,更新發布《霧化電子煙裝置通用技術規范》和《電子霧化液安全技術規范》兩項團體標準,正式向社會各界宣告電子煙行業已經迎來更趨嚴格的標準來規范企業的生產經營。火器作為中國電子商會電子煙行業委員會的會員單位,參加了本次會議。
        據了解,本次宣貫會由中國電子商會發起,電子煙企業、研究機構、媒體等多方共同參與,對推動電子煙行業規范發展起到積極的推進作用,預示著中國電子霧化行業將進入更高標準、更高要求的階段。
        在宣貫會上,中國電子商會會長王寧在致辭中強調,電子煙行業的規范發展需建立起系統的有效的產品質量標準,“安”星標識不僅是給消費者建立起信心,也是企業今后在國內外流通的信任保障。
        此前,委員會聯合四十三家企業,歷時半年完成了《霧化電子煙裝置通用技術規范》和《電子霧化液安全技術規范》的起草工作,并順利通過評審報批,這兩項新增的團體標準將于9月28日起正式公布實施。
        電子煙GPM 820認證
        近期電子煙管控政策頻繁出臺,電子煙正式納入我國煙草體系監管,所以從生產到批發、零售均需許可。電子煙要搞生產許可制度,要驗廠,不是有一張營業執照就可生產了。
        權威期刊《癌癥》刊登上顯示,電子煙不僅可以作為有效的戒煙工具,還可以減少煙民肺致癌物的產生。電子煙并非無害,但它的減害漸漸得到認可。電子煙的流行,帶動了GMP 820認證的爆火。

        美國FDA首次批準電子煙合法銷售,亞馬遜等境外電商企業要想上線銷售。均需許可取得GMP 820認證。

                        

        GMP820,即美國醫療器械GMP認證QSR820良好生產規范(21CFR820標準),也有人把其叫做QSR820認證。
        在企業和產品取得許可過程中,FDA并不開展GMP體系考核或是委托第三方機構開展GMP認證。當然,按照QSR820良好生產規范,仍然是FDA的要求,在后續市場檢查過程中或者后續調查中,企業如存在不符合QSR820良好生產規范的行為,將面臨FDA的處罰。
        團體標準編號為T/CECC 001-2021的《霧化電子煙裝置通用技術規范》,主要針對國內霧化電子煙設備,與國際標準接軌,科學合理,規范可行,并具有前瞻性。
        團體標準編號為T/CECC 002-2021的《電子霧化液安全技術規范》,則主要針對國內電子霧化液的標準化,對霧化液的通用要求、試驗方法、貯存等相關技術行為進行指導和監督,對保證國內霧化液的的規范化生產起重要作用。
        兩項團體標準順利通過評審,標志著國內電子霧化行業已邁進高質量發展階段,進一步引導電子煙行業規范發展,提高產品品質安全,更有助于保護未成年人遠離電子煙,增強中國在該產業上的國際競爭力。

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