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電子煙GPM 820認(rèn)證介紹，電子煙GMP認(rèn)證內(nèi)容及GMP認(rèn)證流程

人氣瀏覽: (2735) 發(fā)布時間: [2022-04-13]

電子煙GPM 820認(rèn)證簡介
近期電子煙管控政策頻繁出臺，電子煙正式納入我國煙草體系監(jiān)管，所以從生產(chǎn)到批發(fā)、零售均需許可。電子煙要搞生產(chǎn)許可制度，要驗廠，不是有一張營業(yè)執(zhí)照就可生產(chǎn)了。
權(quán)威期刊《癌癥》刊登上顯示，電子煙不僅可以作為有效的戒煙工具，還可以減少煙民肺致癌物的產(chǎn)生。電子煙并非無害，但它的減害漸漸得到認(rèn)可。電子煙的流行，帶動了GMP 820認(rèn)證的爆火。
美國FDA首次批準(zhǔn)電子煙合法銷售，亞馬遜等境外電商企業(yè)要想上線銷售。均需許可取得GMP 820認(rèn)證。
GMP820，即美國醫(yī)療器械GMP認(rèn)證QSR820良好生產(chǎn)規(guī)范（21CFR820標(biāo)準(zhǔn)），也有人把其叫做QSR820認(rèn)證。
在企業(yè)和產(chǎn)品取得許可過程中，F(xiàn)DA并不開展GMP體系考核或是委托第三方機(jī)構(gòu)開展GMP認(rèn)證。當(dāng)然，按照QSR820良好生產(chǎn)規(guī)范，仍然是FDA的要求，在后續(xù)市場檢查過程中或者后續(xù)調(diào)查中，企業(yè)如存在不符合QSR820良好生產(chǎn)規(guī)范的行為，將面臨FDA的處罰。
GMP針對不同行業(yè)的企業(yè)，從工廠選址、廠房、設(shè)備、設(shè)施、人員、原輔料、生產(chǎn)/操作過程、檢驗、貯存、運(yùn)輸、投訴、召回、產(chǎn)品信息、培訓(xùn)等方面進(jìn)行規(guī)定，幫助企業(yè)形成良好的生產(chǎn)和操作規(guī)范，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量、安全和針對消費(fèi)的適用性。

在中國，食品和化妝品行業(yè)為企業(yè)自愿性認(rèn)證。

電子煙GMP認(rèn)證流程：
1.填寫申請表、企業(yè)信息調(diào)查表；提交營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證和其它如許可證等必要的資質(zhì)證明復(fù)印件；提交規(guī)定的管理文件、企業(yè)廠區(qū)圖和平面圖；
2.簽訂認(rèn)證合同；
3.實施階段審核，即現(xiàn)場評估和文件審核；
4.對發(fā)現(xiàn)的問題改進(jìn)后（如有），實施第二階段審核；
5.監(jiān)督審核；
6.復(fù)審（證書有效期為3年）。

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