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      電子煙技術評審介紹,電子技術評審申請材料、申請要求及注意事項(二)

      人氣瀏覽: (3092) 發布時間: [2022-07-14]
              電子煙產品技術審評申請材料參考模板(二)
              (五)產品描述報告
              要求:采用文本格式,按照《電子煙產品技術審評申請資料具體要求》,逐項填寫以下內容,所有條目必須填寫,若申請產品不適用該條目,需說明原因。
              1.產品簡述
              (1)產品標志
              要求:插入產品標志圖片,圖片應清晰;以文本格式填寫產品標志中的文字
              內容;逐項闡述產品標志與《電子煙》國家標準7.1要求的符合性,應列出《電子煙》國家標準條款以及條款在標志中對應的位置。
              一次性電子煙至少包括的條款:7.1.1a)~e)。
              煙彈至少包括的條款:7.1.1a)~e)和7.1.2a)。
              煙具至少包括的條款:7.1.1d)~e)和7.1.2a)。
              (2)產品信息
              要求:應至少填寫產品名稱、產品組件類別(煙具、煙彈、一次性電子煙)、工作原理、主要結構。
              (3)匹配組件
              要求:申請產品為煙具或煙彈時,應填寫所有匹配使用的其他組件的產品簡述,至少包括所有配套組件在管理系統中的產品編號、名稱型號、匹配要求和組裝方法等。
              2.產品設計和技術參數
              (1)氣溶膠產生方式
              要求:至少包括霧化原理、霧化結構設計和材質。
              (2)結構簡圖
              要求:至少包括部件名稱、部件功能。
              (3)電壓及功率
              要求:至少包括電壓、功率,是否可調節、范圍及允差。
              (4)霧化元件參數
              要求:加熱霧化至少包括電阻及允差,超聲霧化至少包括振蕩頻率及允差。
              (5)霧化區域溫度
              要求:至少包括霧化器工作溫度范圍、阻斷溫度。
              (6)產品其他功能
              要求:產品其他功能是指除霧化產生氣溶膠和《電子煙》國家標準規定的功能外的其他功能(如藍牙、定位等),至少包括功能描述和安裝、操作和使用說明。若申請產品不適用該條目,說明原因。
              (7)電子系統設計及技術參數
              要求:一次性電子煙、煙彈與煙具組裝成完整電子煙的電子系統設計圖片應
              清晰,技術參數應采用文本格式。
              (8)霧化物相關物理指標
              要求:應至少提供霧化物的形態、體積/質量、密度。
              (9)產品的風味描述

              要求:應提供包括詳細的嗅感、味感和三叉神經感綜合描述。

                    

              (六)產品配方與原材料報告
              要求:采用文本格式,按照《電子煙產品技術審評申請資料具體要求》,逐項填寫以下內容,所有條目必須填寫,若申請產品不適用該條目,需說明原因。
              1.電池和電池組
              (1)電池基本參數
              要求:應提供電池基本參數及執行的標準;基本參數至少包括類型、規格、額定容量、電壓,可充電電池還需提供充放電參數、循環壽命。
              (2)執行標準證明材料
              要求:應提供現行電池和電池組執行標準的證明材料,如檢驗檢測報告或供應商檢驗檢測報告。
              2.電子煙用材料
              (1)與口腔、霧化物或電子煙釋放物接觸的材料清單
              要求:應提供與口腔、霧化物或電子煙釋放物接觸的材料清單,并說明材料材質、用途、工作條件及執行的標準,工作條件指與口腔、霧化物或電子煙釋放物接觸情況和工作溫度等。
              (2)執行標準證明材料
              要求:應提供與口腔、霧化物或電子煙釋放物接觸的材料執行標準的證明材料,如檢驗檢測報告或供應商檢驗檢測報告,測試條件應反映實際工作條件、接觸介質。
              3.霧化物原料與配方
              (1)配方原料清單
              要求:應提供配方原料清單(所有原料),至少包括通用名稱(若適用,提供CNS號、CAS號)、用途、用量及執行的標準,原料按質量分數降序排列。
              (2)煙堿或煙堿鹽
              要求:應提供霧化物中使用的煙堿或煙堿鹽,至少包括濃度、總量、允差及執行的標準
              (3)其他認為必要的霧化物添加劑安全性評價報告
              要求:若霧化物中使用了《電子煙》國家標準之外的物質,應提供安全性評
              價報告。
              (4)執行標準證明材料
              要求:應提供重要原料(如煙堿或煙堿鹽、煙草提取物、丙二醇、丙三醇、水等)執行標準的證明材料,如檢驗檢測報告或供應商檢驗檢測報告。
              (七)與安全性有關的關鍵生產工藝說明
              要求:按照《電子煙產品技術審評申請資料具體要求》,逐項填寫以下內容,所有條目必須填寫。
              1.生產流程簡圖及說明
              要求:生產流程簡圖應采用圖片格式,圖片應清晰;生產流程說明應采用文字進行描述,并采用文本格式進行填寫。
              2.關鍵工藝說明,關鍵控制點及要求
              要求:詳細闡述關鍵控制點、要求、控制措施及選擇依據,并提供控制記錄,關鍵控制點的選擇應符合實際。

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