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      什么是GMPC認證?供應商評估體系中現場怎么審核?有哪些注意事項?

      人氣瀏覽: (1206) 發布時間: [2025-04-09]
              GMPC認證簡介
              GMPC(Good Manufacturing Practices for Cosmetics)認證,即化妝品良好生產規范認證,是確保化妝品在生產過程中達到高質量、安全性和合規性的重要手段,旨在保證消費者的使用安全,并促進成員國之間的經濟、貿易和諧。這一認證體系起源于美國,并在全球范圍內得到廣泛應用,尤其是在歐美市場,GMPC認證已成為化妝品進入市場的必備條件之一。GMPC認證有助于企業產品進入國際市場,特別是在出口業務中,常常是必須的要求,它為企業打開了通往全球市場的大門。
              供應商GMPC評估體系中現場審核的具體步驟
              根據最新的行業實踐和相關標準,供應商評估體系中的現場審核通常包括以下步驟:
              1. 審核前準備
              1. 確定審核人員:根據物料的具體情況,確定審核的人員。審核人員需熟悉現場審計的流程,并對物料及產品有一定的了解。
              2. 準備審核資料:準備現場審計函、審計計劃或方案,明確審核的類型、頻次及重點。準備會議簽到表、審核現場檢查表、審核報告等記錄。
              3. 培訓與溝通:對審核人員進行培訓,明確審計的流程及要點,并與產品相關人員進行詳細溝通,提前了解物料在生產過程中是否存在疑問或需要重點關注的內容。
              2. 首次會議
              1. 雙方介紹:對雙方人員進行簡單的介紹,了解初步的基礎性公司資質資料。
              2. 審核安排:對現場審核的具體實施過程進行初步安排,確定文件體系的審核時間和現場的審核時間。
              3. 文件體系審核
              1. 企業基本情況:了解企業成立的基本情況,組織機構,總人數,質量人員數量,生產人員數量等。
              2. 組織機構與人員:查看組織機構,質量管理部門的構成,關鍵人員的實際資質是否符合法規,是否有相應的授權書。
              3. 文件管理規程:明確文件的總體分類,記錄文件的編碼原則,修訂的流程,分發的管理。
              4. 物料及供應商管理文件:查看物料的相關管理規程,明確物料入廠、放行等的管理流程,檢查所用物料的起始物料的供應商的相關資料。

              5. 產品質量回顧分析報告:查看產品的質量回顧分析報告,了解產品的生產批次、總量、物料基本情況、偏差情況等。

              

              4. 現場審核
              1. 倉儲區:檢查倉儲區的管理方式,是否有專門的不合格區域、待檢區域等,是否有溫濕度監控記錄。
              2. 質量控制區:查看質量控制區域儀器儀表是否在校驗有效期內,狀態標示是否準確清晰,儀器使用記錄是否及時完整。
              3. 生產區:查看生產區的基本布局,設備的清潔情況,了解清潔消毒的頻次,以及使用的消毒劑的種類。
              4. 空調凈化系統:了解車間有幾套空調凈化系統進行控制,查看空調凈化系統相關設備的標識及驗證情況。
              5. 純化水系統:了解車間有幾套純化水系統,查看相關設備的標識及驗證情況。
              6. 留樣室(穩定性試驗箱):查看留樣室的管理要求是否與文件一致,相關記錄是否及時填寫。
              5. 末次會議
              1. 整理記錄:整理審計相關記錄,匯總缺陷項。
              2. 溝通缺陷項:召開末次會議,溝通缺陷項,完善審計報告,約定缺陷項整改時限。
              3. 保存聯系方式:保存QA相關人員聯系方式,便于后期溝通。
              6. 審核后資料整理
              1. 完善記錄:將審計相關記錄進行完善,確定現場審核缺陷項,找相應負責人簽署意見。
              2. 存檔資料:整理所有需存檔的受托方相關資質資料附件、審計記錄、會議紀要、照片等形成現場審核檔案,進行掃描存檔。
              7. 缺陷項跟蹤和落實
              1. 跟蹤整改:定期跟蹤供應商缺陷項的整理,缺陷項整理完畢后,索要缺陷項整改報告,對整改情況進行審核確認。
              2. 存檔資料:簽署整改意見后,將資料并入檔案中存檔。
              通過以上步驟,企業可以全面、科學地評估供應商的表現,確保供應商的質量、交付、服務等方面符合企業的要求,從而保障供應鏈的穩定性和產品的高質量。總之,GMPC認證對于化妝品生產企業來說具有重要的意義。它不僅是確保產品質量和安全性的重要手段,也是增強企業市場競爭力、優化生產管理和流程、拓展國際市場的重要途徑。因此,化妝品生產企業應積極尋求GMPC認證,以提升自身的競爭力和市場地位。

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