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PSCI認(rèn)證介紹，PSCI審核程序指南關(guān)于引言和目的

人氣瀏覽: (595) 發(fā)布時(shí)間: [2025-12-16]

PSCI審核程序指南由PSCI審核委員會(huì)制定，旨在為第三方審核公司、供應(yīng)商、PSCI會(huì)員及其他相關(guān)利益方提供信息。
審核程序指南與PSCI原則、PSCI實(shí)施指南和PSCI SAQ/審核報(bào)告模板一起，解釋并明確了可信、透明和一致的審核方法的要求和程序。創(chuàng)思維企業(yè)告訴您必須要遵循PSCI審核程序指南中描述的方法，可確保PSCI審核按照PSCI標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，從而為共享的審核程序奠定基礎(chǔ)。
任何與本文檔所述方法的偏差都必須在PSCI審核報(bào)告的相應(yīng)位置注明并記錄。
引言和目的
該藥品供應(yīng)鏈倡議(PSCI)是一個(gè)由制藥和醫(yī)療保健供應(yīng)鏈公司組成的集團(tuán)，其共同愿景是為所有參與制藥供應(yīng)鏈的人員帶來更好的社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和環(huán)境成果。這包括改善工人的工作條件、確保流程和設(shè)施的安全、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及為當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)創(chuàng)造更清潔的環(huán)境。
PSCI制定了制藥行業(yè)負(fù)責(zé)任供應(yīng)鏈管理原則（“PSCI原則”），該原則涵蓋了制藥和醫(yī)療保健行業(yè)供應(yīng)鏈中五個(gè)關(guān)鍵的負(fù)責(zé)任商業(yè)實(shí)踐領(lǐng)域：
道德；
人權(quán)和勞工；
健康與安全；
環(huán)境；

管理體系。

PSCI原則符合行業(yè)和國際預(yù)期，適用于發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體和新興經(jīng)濟(jì)體中醫(yī)藥和醫(yī)療保健供應(yīng)鏈的所有供應(yīng)商，涵蓋服務(wù)提供商、化工和制藥制造公司以及合同制造商。
PSCI認(rèn)識(shí)到其成員擁有龐大且多元化的供應(yīng)基礎(chǔ)，采用共享的審核方法將使PSCI成員和供應(yīng)商雙方受益。通過更健全的供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)管理方法，包括遵守監(jiān)管要求和PSCI原則，預(yù)計(jì)患者的藥品供應(yīng)將得到改善。
創(chuàng)思維企業(yè)告訴您本文件描述了PSCI審核程序，該程序基于：
明確了PSCI審核目標(biāo)和范圍；
從啟動(dòng)、執(zhí)行到報(bào)告的明確審核流程方法；
對(duì)審核發(fā)現(xiàn)/觀察結(jié)果的回應(yīng)和糾正措施跟蹤的明確方法；
明確了審核報(bào)告共享機(jī)制；
明確了執(zhí)行PSCI審核的審核員的最低資格和經(jīng)驗(yàn)要求。

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