PSCI認證介紹，PSCI審核程序指南關于審計目標、審計范圍

人氣瀏覽: (354) 發布時間: [2025-12-16]

PSCI審核項目基礎
審計目標
本指南所述的PSCI審核旨在評估供應商在以下方面是否符合PSCI原則、國際標準和協議以及當地監管要求：
道德；
人權和勞工；
健康與安全；
環境；
管理體系。
供應商應遵循PSCI原則，全面遵守當地法律法規以及與上述領域相關的國家和國際認可的標準和協議，并持續改進其在這些領域的績效。
創思維企業告訴您PSCI審核項目的目標是：
通過結構化的審計信息共享，盡可能避免對供應商進行重復審計，從而提高供應商和
PSCI成員公司的效率；
為評估供應商在PSCI原則、國際標準和協議以及當地法律法規方面的績效提供一致的方法；
獲取一份審計報告（包括糾正措施計劃），該報告：
o供應商了解自身績效和改進潛力是否合適；
o作為PSCI成員公司評估其與供應商的業務關系的信息來源，并可根據需要獨立決定應采取的進一步行動。
收集和評估數據，以制定和進一步改進PSCI供應商能力建設方案；
PSCI審核程序并非也不應被理解為：
合規性考核，結果為“合格或不合格”；

對接受PSCI審計的供應商給予認可或優先推薦。

創思維企業告訴您審計范圍
PSCI SAQ/審計報告模板由PSCI審計委員會開發，用作PSCI審計的文檔記錄工具。它們符合
PSCI原則、行業慣例和公認的國際標準與公約（另見第二章：文件和參考文獻）。
PSCISAQ/審核報告模板有兩種類型：
1.核心供應商、外部制造商、組件和材料供應商，該模板適用于化學品制造商[例如活性藥物成分(API)、中間體、原材料]、人用和獸用藥品生產（例如成品劑型、藥品/醫療產品的初級和二級包裝）、生物制品生產、合同研究實驗室、倉庫配送中心和物流中心以及廢物處理
設施。該報告模板也可在word以及在excel.注：兩種形式均允許審核員識別審核的執行方式（完全遠程、部分遠程或現場）
2.服務提供商和一般制造商（“A”類供應商，見下圖1的簡化版PSCISAQ/審核報告模板）中找到——該模板適用于復雜度較低的運營（非化學/制藥）、設施和工程服務、IT服務和硬件供應商、臨時勞務機構、差旅和車隊服務以及其他服務或材料供應商（例如市場營銷、實驗室設備等）。報告模板可在word以及在excel.注：兩種形式均允許審核員識別審核的執行方式（完全遠程、部分遠程或現場）
PSCI審核通常涵蓋明確界定的供應商場所（例如，化工或制藥生產基地、倉庫、研發基地或辦公樓）。
在某些情況下（例如由于旅行限制、疫情爆發等），可能無法對供應商所在地進行現場評估。在這種情況下，可以使用適當的技術（例如MicrosoftTeams、Zoom、Skype等）進行部分遠程或完全遠程審核，但審核目標保持不變，即根據PSCI原則、國際標準和協議以及當地法律要求評估供應商的績效。本文檔稍后將提供關于使用部分遠程或完全遠程審核的更多指導。
審核應涵蓋設施所有適用的內部和外部區域（例如主要生產區域、實驗室、公用設施、基礎設施區域、存儲區域、廢物處理和存儲設施、廢水處理裝置、車間、安保和消防設施、食堂、廚房和宿舍，以及辦公區域——尤其是在服務提供商的辦公場所）。
審核內容應包括正式員工、臨時工、合同工和外籍勞工（例如，通過訪談），以及現場勞動條件。此外，審核還包括管理體系和關鍵項目要素（例如，政策、標準、資源、能力和資質）。
必須保證保密性和知識產權保護。如果PSCI成員代表出席審核或進行PSCI審核，則需要采取嚴格的控制措施，以確保討論、披露和觀察僅限于該PSCI成員的利益。這對于維護反壟斷原則至關重要。
PSCI審核可以將供應商場所或活動的某些部分排除在審核范圍之外，但必須在PSCI審核報告中明確說明和解釋。
PSCI審核通常涵蓋社會（道德和勞工）和HSE（健康、安全和環境）領域以及相關的管理體系。
雖然社會審核和HSE審核的重點和深度以及評估方法可能有所不同，但兩者都應在同一次審核中進行。
如果PSCI成員公司決定在審核中排除一個或多個領域（例如道德、勞工、健康與安全、環境保護）
（即“有限”PSCI審核），則PSCI社會/道德審核或PSCIHSE審核），必須在最終的PSCI審核報告中明確說明。

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