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      PSCI認證的審核方式有哪些?現場審計還是遠程審查?各自優勢是什么?

      人氣瀏覽: (1061) 發布時間: [2025-12-18]
              PSCI認證簡介
              PSCI認證是制藥供應鏈倡議推出的行業權威認證,專注于規范制藥及醫療保健行業供應鏈的責任實踐。無論是原料藥生產企業、醫藥包裝供應商還是藥品流通企業,PSCI認證都能幫助其建立符合國際標準的運營模式,增強供應鏈透明度與抗風險能力,成為企業參與國際競爭的重要助力。
              現場審計
              現場審計是PSCI認證中較為傳統且核心的審核方式,審核人員會前往申請認證的企業生產經營場所開展實地核查。
              審核過程中,審核人員會針對企業的各項管理體系進行全面核驗,涵蓋社會責任、環境管理、職業健康安全、商業道德等多個維度,同時會對生產設施、作業流程、臺賬記錄等進行現場查驗,與企業相關負責人及一線員工進行面對面溝通,確保獲取的信息真實、全面且貼合企業實際運營情況。
              現場審計的優勢主要體現在以下幾點:
              1.真實性與準確性突出:審核人員直接深入企業現場,能夠直觀觀察生產運營狀態,避免因信息傳遞偏差導致的審核誤差,對于需要實地驗證的內容,如設施合規性、作業環境安全性等,具有不可替代的作用。
              2.問題挖掘更深入:通過與不同層級人員的當面交流,結合現場設施與流程的核查,審核人員可以發現遠程審查難以觸及的潛在問題,同時能夠針對企業的實際情況,現場給出針對性的改進建議。
              3.公信力更強:現場審計的核查流程更為嚴謹,審核結果的客觀性與可信度更高,更容易獲得行業內相關方的認可,對于企業參與市場競爭、建立良好商業信譽具有重要意義。
              遠程審查
              遠程審查是依托現代信息技術發展起來的新型審核方式,審核人員通過線上平臺與企業對接,借助視頻會議、文件傳輸系統、遠程監控等工具完成審核工作。

              審核期間,企業需按照要求上傳相關管理文件、臺賬記錄、流程說明等資料,審核人員會對線上提交的材料進行細致審核,并通過視頻連線的方式,對企業生產場所進行遠程查看,與相關人員進行線上問詢,以此完成對企業合規情況的評估。

               

              遠程審查的優勢主要體現在以下幾點:
              1.靈活性與高效性顯著:該方式不受地域與時間的限制,無需審核人員實地奔波,也減少了企業因接待審核產生的時間與資源消耗,能夠有效縮短審核周期,提升認證審核的整體效率。
              2.成本更為經濟:遠程審查省去了差旅、住宿等相關費用,無論是對于審核機構還是申請認證的企業,都能有效降低認證成本,尤其適合分支機構較多、地域分布較廣的企業開展多站點審核。
              3.適配特殊場景需求:在突發公共事件等特殊情況下,現場審計難以開展,遠程審查能夠保障認證工作的連續性,幫助企業在特殊時期依舊可以推進認證進程,避免因外部環境影響導致認證停滯。
              總之,作為制藥行業供應鏈責任建設的核心抓手,PSCI認證的價值已深入行業發展的各個層面。它不僅為企業提供了合規發展的明確路徑,更通過行業協同效應,推動供應鏈生態向更透明、更負責任的方向升級。

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