ISO9000質(zhì)量管理體系是國際標準化組織(ISO)制定的國際標準之一，在1994年提出的概念，是指"由ISO/TC176(國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會)制定的所有國際標準"。該標準可幫助組織實施并有效運行質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量管理體系通用的要求和指南。我國在90年代將ISO9000系列標準轉(zhuǎn)化為國家標準，隨后，各行業(yè)也將ISO9000系列標準轉(zhuǎn)化為行業(yè)標準。
        基本信息
        ISO9000認證標準是國際標準化組織(International Organization for Standardization，簡稱ISO)在1987年提出的概念，延伸自舊有BS5750 質(zhì)量標準，是指由ISO/TC176(國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會)制定的國際標準。ISO9000不是指一個標準，而是一組標準的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1:1994的定義:"ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有國際標準。" ISO9000是ISO發(fā)布之12000多個標準中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。
        ISO9000質(zhì)量管理體系
        ISO9000質(zhì)量管理體系是由國際標準化組織(ISO)制定,該組織是世界上最主要的非政府間國際標準化機構(gòu)，成立于二次世界大戰(zhàn)以后，總部位于瑞士日內(nèi)瓦。該組織成立的目的是在世界范圍內(nèi)促進標準化及有關(guān)工作的發(fā)展，以利于國際貿(mào)易的交流和服務，并發(fā)展在知識、科學、技術(shù)和經(jīng)濟活動中的合作，以促進產(chǎn)品和服務貿(mào)易的全球化。ISO組織制定的各項國際標準是在全球范圍內(nèi)得到該組織的100多個成員國家和地區(qū)的認可。
        質(zhì)量保證標準，誕生于美國軍品使用的軍標。二次世界大戰(zhàn)后，美國國防部吸取二次世界大戰(zhàn)中軍品質(zhì)量優(yōu)劣的經(jīng)驗和教訓，決定在軍火和軍需品訂貨中實行質(zhì)量保證，即供方在生產(chǎn)所訂購的貨品中，不但要按需方提出的技術(shù)要求保證產(chǎn)品實物質(zhì)量，而且要按訂貨時提出的且已訂入合同中的質(zhì)量保證條款要求去控制質(zhì)量，并在提交貨品時提交控制質(zhì)量的證實文件。這種辦法促使承包商進行全面的質(zhì)量管理，取得了極大的成功。1978年以后，質(zhì)量保證標準被引用到民品訂貨中來，英國制訂了一套質(zhì)量保證標準，即BS5750。隨后歐美很多國家，為了適應供需雙方實行質(zhì)量保證標準并對質(zhì)量管理提出的新要求，在總結(jié)多年質(zhì)量管理實踐的基礎上，相繼制訂了各自的質(zhì)量管理標準和實施細則。
        ISO/TC176技術(shù)委員會是ISO為了適應國際貿(mào)易往來中民品訂貨采用質(zhì)量保證作法的需要而成立的，該技術(shù)委員會在總結(jié)和參照世界有關(guān)國家標準和實踐經(jīng)驗的基礎上，通過廣泛協(xié)商，于1987年發(fā)布了世界上第一個質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國際標準-ISO9000系列標準。該標準的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個新紀元，對推動世界各國工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證，促進國際貿(mào)易交往起到了很好的作用。
        標準特點
        隨著國際貿(mào)易發(fā)展的需要和標準實施中出現(xiàn)的問題，特別是服務業(yè)在世界經(jīng)濟的比重所占的比例越來越大，ISO/TC176分別于1994年、2000年對ISO9000質(zhì)量管理標準進行了兩次全面的修訂。由于該標準吸收國際上先進的質(zhì)量管理理念，采用PDCA循環(huán)的質(zhì)量哲學思想，對于產(chǎn)品和服務的供需雙方具有很強的實踐性和指導性。所以，標準一經(jīng)問世，立即得到世界各國普遍歡迎，到目前為止世界已有70多個國家直接采用或等同轉(zhuǎn)為相應國家標準，有50多個國家建立質(zhì)量體系認證/注冊機構(gòu)，形成了世界范圍內(nèi)的貫標和認證"熱"。全球已有幾十萬家工廠企業(yè)、政府機構(gòu)、服務組織及其它各類組織導入ISO9000并獲得第三方認證，在中國截至2004年底已有超過13萬家單位通過ISO 9000認證。 ISO組織最新頒布的ISO9000:2000系列標準，現(xiàn)在最新標準為2008年執(zhí)行標準，有四個核心標準:
        ISO9000:2008質(zhì)量管理體系 基礎和術(shù)語
        ISO9000標志ISO9001:2008質(zhì)量管理體系 要求
        ISO9004:2008質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南
        ISO19011:2002 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南
        其中《ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系要求》是認證機構(gòu)審核的依據(jù)標準，也是想進行認證的企業(yè)需要滿足的標準。
        認證的好處
        公司通過取得ISO9001認證能帶來如下的益處:
        - 強調(diào)以顧客為中心的理念，明確公司通過各種手段去獲取和理解顧客的要求，確定顧客要求，通過體系中各個過程的運作滿足顧客要求甚至超越顧客要求，并通過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程序的感受，以不斷提高公司在顧客心中的地位，增強顧客的信心;
        - 明確要求公司最高管理層直接參與質(zhì)量管理體系活動，從公司層面制定質(zhì)量方針和各層次質(zhì)量目標，最高管理層通過及時獲取質(zhì)量目標的達成情況以判斷質(zhì)量管理體系運行的績效，直接參與定期的管理評審掌握整個質(zhì)量體系的整體狀況，并及時對于體系不足之處采取措施，從公司層面保證資源的充分性;
        - 明確各職能和層次人員的職責權(quán)限以及相互關(guān)系，并從教育、培訓、技能和經(jīng)驗等方面明確各類人員的能力要求，以確保他們是勝任的，通過全員參與到整個質(zhì)量體系的建立、運行和維持活動中，以保證公司各環(huán)節(jié)的順利運作;
        - 明確控制可能產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的各個環(huán)節(jié)，對于產(chǎn)生的不合格產(chǎn)品進行隔離、處置，并通過制度化的數(shù)據(jù)分析，尋找產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的根本原因，通過糾正或預防措施防止不合格發(fā)生或再次發(fā)生，從而不斷降低公司發(fā)生的不良質(zhì)量成本，并通過其他持續(xù)改進的活動來不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，從而實現(xiàn)公司成本的不斷降低和利潤的不斷增長;
        - 通過單一的第三方注冊審核代替累贅的第二方工廠審查，第三方專業(yè)的審核可以更深層次地發(fā)現(xiàn)公司存在的問題，通過定期的監(jiān)督審核來督促公司的人員按照公司確定的質(zhì)量管理體系規(guī)范來開展工作;
        - 獲得質(zhì)量體系認證是取得客戶配套資格和進入國際市場的敲門磚，也是企業(yè)開展供應鏈管理很重要的依據(jù)。
        適用范圍
        ISO 9001:2008標準為企業(yè)申請認證的依據(jù)標準，在標準的適用范圍中明確本標準是適用于各行各業(yè)，且不限制企業(yè)的規(guī)模大小。國際上通過認證的企業(yè)涉及到國民經(jīng)濟中的各行各業(yè)。
        申請認證條件
        組織申請認證須具備以下基本條件:
        (1) 具備獨立的法人資格或經(jīng)獨立的法人授權(quán)的組織;
        (2) 按照ISO9001:2008標準的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系;
        (3) 已經(jīng)按照文件化的體系運行三個月以上，并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核;
        ISO9000:2008體系里有22個標準和3個指導性文件，從87年到目前為止ISO9000體系一直都在增加標準，最新的標準是2008年版本，整體條文并未改變，細節(jié)有所加強
        ISO精髓
        質(zhì)量是由人去控制的，只要是人，難免犯這樣或那樣的錯誤。那么如何預防犯錯、少犯錯、或者盡量不給你犯錯的機會，這就是ISO9000族標準的精髓。預防措施是一項重要的改進活動。它是自發(fā)的、主動的、先進的。可以說:組織采取預防措施的能力是管理實力的表現(xiàn)。有些組織五年十年審核下來，沒有一張預防措施記錄單。
        當然，ISO9000族標準是站在顧客角度看問題的，顧客希望企業(yè)有預防問題發(fā)生的能力，所以這是顧客選擇供方的一個考慮因素。
        標準要求組織建立文件化的預防措施程序，很多組織將這個程序和糾正措施程序合并在一起寫，特別是中小型企業(yè)。組織應該建立機制，獎勵采取預防措施的行為，深度地解決發(fā)現(xiàn)的問題:
        在ISO9001認證審核的實踐中，經(jīng)常發(fā)現(xiàn)有許多客戶能自我發(fā)現(xiàn)一些問題，如內(nèi)審、考核、檢查、退換貨、投訴等，也采取了一些措施，但這些措施有許多是走過場的，就事論事，僅僅糾正了不合格。事后，經(jīng)常有重復發(fā)生的實例。如注塑件的表面油污問題。ISO9001標準第8.5.2條款，對糾正措施提出了明確的要求。發(fā)現(xiàn)了問題，不但要改進，還且還要有效地改進。投入了資源想解決問題，就應該把它解決地徹底一些。要有效地解決問題，在于消除產(chǎn)生問題的原因。

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