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保健食品GMP對保健食品生產(chǎn)企業(yè)的人員、設(shè)計與設(shè)施、原料、生產(chǎn)過程、成品貯存與運輸以及品質(zhì)和衛(wèi)生管理等方面作出了全面而細(xì)致的規(guī)定。2003年4月2日，衛(wèi)生部印發(fā)執(zhí)行《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法與評價準(zhǔn)則》（以下簡稱“77號文”），進一步細(xì)化了保健食品GMP規(guī)定，從而將它推到了實際操作層面，并明確只有達到GMP要求的保健食品生產(chǎn)企業(yè)才能獲得保健食品生產(chǎn)許可證。保健食品GMP實施...
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GMP認(rèn)證產(chǎn)生背景是什么？
我國對國際醫(yī)藥市場具有很強的依賴性，受國際行情、關(guān)稅政策等影響，收益率波動很大，因此，在未來世界市場的競爭中，要想獲得優(yōu)勢，必須具有國際市場經(jīng)驗、規(guī)模化生產(chǎn)方式，產(chǎn)品也必須獲得國際通行證。了解、接受并遵循國際貿(mào)易的游戲規(guī)則，對企業(yè)來說顯得越來越重要。自1997年日內(nèi)瓦原料藥國際協(xié)調(diào)會議(ICH)以后，特別是歐盟與美國同意在未來執(zhí)行統(tǒng)一的GMP標(biāo)準(zhǔn)后，世界主要原料藥生產(chǎn)國家和地區(qū)...
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