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GMP認(rèn)證 GMP認(rèn)證是什么意思 GMP認(rèn)證流程 GMP認(rèn)證查詢(xún) GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu) GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) GMP認(rèn)證取消 GMP認(rèn)證證書(shū) GMP認(rèn)證申報(bào)資料 GMP認(rèn)證駕車(chē)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) GMP認(rèn)證咨詢(xún)公司
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什么是GMP認(rèn)證？GMP認(rèn)證有哪些類(lèi)型？
GMP認(rèn)證簡(jiǎn)介：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，又稱(chēng)《最佳生產(chǎn)工藝規(guī)范》，一般簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)范》或GMP。它是在藥品生產(chǎn)全過(guò)程中，用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法來(lái)保證生產(chǎn)出優(yōu)良藥品的一整套科學(xué)公管理方法。GMP是英文名GoodManufacturingPracticesforDrugs或GoodPracticeinthemanufacturingandQualitycontrolofDr...
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藥品GMP認(rèn)證審核項(xiàng)目有哪些？藥品GMP認(rèn)證作用和意義又是什么？
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，又稱(chēng)《最佳生產(chǎn)工藝規(guī)范》，一般簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)范》或GMP。它是在藥品生產(chǎn)全過(guò)程中，用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法來(lái)保證生產(chǎn)出優(yōu)良藥品的一整套科學(xué)公管理方法。那么，藥品GMP認(rèn)證審核怎么審？創(chuàng)思維驗(yàn)廠(chǎng)之家網(wǎng)小編為你專(zhuān)業(yè)分享。藥品GMP認(rèn)證審核項(xiàng)目如下所示：1?藥品GMP生產(chǎn)認(rèn)證項(xiàng)目包括廠(chǎng)房?設(shè)施及設(shè)備安裝確認(rèn)?運(yùn)行確認(rèn)?性能確認(rèn)和產(chǎn)品驗(yàn)證?2?產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝...
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為什么要進(jìn)行GMP認(rèn)證？GMP認(rèn)證的實(shí)際意義？
為什么要做GMP認(rèn)證？GMP認(rèn)證有哪些意義？驗(yàn)廠(chǎng)之家網(wǎng)熟知GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、GMP認(rèn)證要求、GMP認(rèn)證注意事項(xiàng)，結(jié)合多年的GMP認(rèn)證輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)，為大家進(jìn)行簡(jiǎn)單的GMP認(rèn)證輔導(dǎo)：GMP認(rèn)證的實(shí)際意義？1、隨著國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的成立，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品GMP認(rèn)證管理辦法》、《藥品GMP認(rèn)證工作程序》等有關(guān)法規(guī)的頒布，以及國(guó)家在新藥審批、藥品生產(chǎn)許可證的換發(fā)、藥品的定價(jià)等...
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GMP化妝品認(rèn)證良好的員工個(gè)人衛(wèi)生要求規(guī)范操作
化妝品的質(zhì)量是設(shè)計(jì)出來(lái)的。而化妝品產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)則需要建立在員工良好衛(wèi)生操作的基礎(chǔ)上。因此，化妝品生產(chǎn)企業(yè)中，員工個(gè)人的衛(wèi)生操作水平對(duì)企業(yè)的生存和發(fā)展就顯得尤為重要。對(duì)于化妝品生產(chǎn)企業(yè)，哪些操作屬于GMP化妝品認(rèn)證良好的衛(wèi)生要求規(guī)范操作呢？1.企業(yè)應(yīng)指導(dǎo)員工使用洗手設(shè)施，員工須按適當(dāng)?shù)念l率和正確的洗手方法洗手，必要時(shí)經(jīng)過(guò)消毒方可進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間。2.化妝品從業(yè)人員應(yīng)保持良好個(gè)人衛(wèi)生，直...
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GMP認(rèn)證是什么意思？GMP認(rèn)證需要多長(zhǎng)時(shí)間？GMP認(rèn)證怎么做？
GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的縮寫(xiě)，中文含義是“產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是為確保藥品質(zhì)量萬(wàn)無(wú)一失，對(duì)藥品生產(chǎn)中影響質(zhì)量的各種因素所規(guī)定的一系列基本要求，企業(yè)只有通過(guò)GMP認(rèn)證才能生產(chǎn)藥品，GMP適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程，原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。GMP是一...
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企業(yè)推行GMP管理的基本條件
GMP驗(yàn)廠(chǎng)管理的基本條件，技術(shù)支持驗(yàn)廠(chǎng)創(chuàng)思維。1、客戶(hù)需求2、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的重視3、企業(yè)的基礎(chǔ)管理：通過(guò)了ISO9000認(rèn)證4、企業(yè)的生產(chǎn)布局、車(chē)間環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)施基本符合化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范要求5、有穩(wěn)定的管理團(tuán)隊(duì)和員工隊(duì)伍GMP的三要素?具有訓(xùn)練有素的人員組織機(jī)構(gòu)，人員素質(zhì)，培訓(xùn)?良好的廠(chǎng)房，設(shè)施和設(shè)備布局，生產(chǎn)環(huán)境，配套設(shè)施，生產(chǎn)設(shè)備?確實(shí)可行的質(zhì)量保證系統(tǒng)文件管理系統(tǒng)，SOP，...
人氣瀏覽: (4511) 發(fā)布時(shí)間: [2018-12-05] 閱讀全文+ -
GMP認(rèn)證資料
GMP認(rèn)證所需資料：1．藥品GMP認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)（一式四份）；2．《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；3．藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況（包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況、前次認(rèn)證缺陷項(xiàng)目的改正情況）；4．藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門(mén)名稱(chēng)、相互關(guān)系、部門(mén)負(fù)責(zé)人）；5．藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門(mén)負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷；依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人...
人氣瀏覽: (3823) 發(fā)布時(shí)間: [2017-08-02] 閱讀全文+ -
GMP認(rèn)證程序
1、職責(zé)與權(quán)限1.1省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)該轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP認(rèn)證申報(bào)資料的初審及日常監(jiān)督管理工作。2、認(rèn)證申請(qǐng)和資料審查2.1申請(qǐng)單位須向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送《藥品GMP認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)》，并按《藥品GMP認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定同時(shí)報(bào)送有關(guān)資料。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)在收到申請(qǐng)資料之日起20個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初審，并將...
人氣瀏覽: (3726) 發(fā)布時(shí)間: [2017-08-02] 閱讀全文+ -
GMP認(rèn)證申請(qǐng)條件有哪些？GMP認(rèn)證輔導(dǎo)
食品GMP驗(yàn)廠(chǎng)咨詢(xún)：申請(qǐng)GMP認(rèn)證必須具備的條件不是任何企業(yè)都可以申請(qǐng)GMP認(rèn)證，企業(yè)在申請(qǐng)前一定要做一些驗(yàn)廠(chǎng)咨詢(xún)，多了解一些有關(guān)GMP驗(yàn)廠(chǎng)的知識(shí)，或者找專(zhuān)業(yè)的驗(yàn)廠(chǎng)輔導(dǎo)公司，做一次驗(yàn)廠(chǎng)輔導(dǎo)。不是任何企業(yè)都可以申請(qǐng)GMP認(rèn)證，企業(yè)在申請(qǐng)前一定要做一些驗(yàn)廠(chǎng)咨詢(xún)，多了解一些有關(guān)GMP驗(yàn)廠(chǎng)的知識(shí)，或者找專(zhuān)業(yè)的驗(yàn)廠(chǎng)輔導(dǎo)公司，做一次驗(yàn)廠(chǎng)輔導(dǎo)。企業(yè)要申請(qǐng)食品GMP認(rèn)證，必須具備下列5個(gè)條件：...
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GMP認(rèn)證是什么意思 ?GMP認(rèn)證流程是怎樣的？GMP認(rèn)證有哪些好處？
GMP認(rèn)證，是指由省食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP評(píng)審專(zhuān)家對(duì)企業(yè)人員、培訓(xùn)、廠(chǎng)房設(shè)施、生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生狀況、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、銷(xiāo)售管理等企業(yè)涉及的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，評(píng)定是否達(dá)到規(guī)范要求的過(guò)程。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改法蘭...
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