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什么是IATF16949認證？IATF16949認證特點有哪些？未來發展趨勢如何？
IATF16949認證簡介在制造業的廣闊天地中，IATF16949認證如同一枚璀璨的徽章，不僅標志著企業在質量管理體系上的卓越成就，更是通往全球市場、贏得客戶信賴的通行證。這一國際汽車行業的技術規范，由國際汽車工作組（IATF）制定并發布，旨在統一全球汽車行業的質量管理體系要求，確保汽車零部件及整車生產的一致性和高質量。IATF16949的特點：IATF16949是國際汽車行業...
人氣瀏覽: (11846) 發布時間: [2024-09-25] 閱讀全文+ -
ISO9000認證目標管理模式
ISO9000認證標準關注目標管理，是管理大師彼得·杜拉克提出并倡導的一種科學的優秀的管理模式。它是根據注重結果的思想，先由組織最高管理者提出組織在一定時期的總目標，然后由組織內各部門和員工根據總目標確定各自的分目標，并在獲得適當資源配置和授權的前提下積極主動為各自的分目標而奮斗，從而使組織的總目標得以實現的一種管理模式。顯見，目標管理模式的實施可分為四個階段：首先是確定總體目...
人氣瀏覽: (5476) 發布時間: [2018-06-20] 閱讀全文+ -
ISO9000族的基本要求
產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以最佳成本持續穩定地生產合格品。一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9000族的基本指導思想，...
人氣瀏覽: (4459) 發布時間: [2018-06-20] 閱讀全文+ -
ISO9000介紹,ISO9001認證產生背景及發展趨勢
任何標準都是為了適應科學、技術、社會、經濟等客觀因素發展變化的需要而產生，ISO9000亦是如此。科學技術的進步和社會的發展，使顧客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“質量大堤的保護之下”；企業為了避免因產品質量問題而巨額賠款，要建立質量保證體系來提高信譽和市場競爭力；世界貿易的發展迅速，不同國家、企業之間在技術合作、經驗交流和貿易往來上要求有共同的語言、統一的認識和共同遵守...
人氣瀏覽: (4225) 發布時間: [2018-06-20] 閱讀全文+ -
中美C-TPAT聯合認證頒證現場
中美C-TPAT聯合認證頒證現場
人氣瀏覽: (4534) 發布時間: [2018-06-14] 閱讀全文+ -
ISO13485認證必須要的文件有哪些？
ISO13485認證必須要的文件有哪些？1.文件控制程序（4.2.3）；2.記錄控制程序（4.2.4）；3.培訓（6.2.2注）；4.基礎設施維護；工作環境（6.4）；5.風險管理（7.1）；6.產品要求（7.2.2）；7.設計和開發程序（7.3.1）；8.采購程序（7.4.1）；9.生產和服務提供的控制10.計算機軟件確認程序及滅菌過程確認程序11.產品標識程序（7.5.3....
人氣瀏覽: (4579) 發布時間: [2018-06-13] 閱讀全文+ -
哪些產品可以做ISO13485認證？
哪些產品可以做ISO13485認證？1)一般性的醫療器械2)主動植入式醫療器械(activeimplantablemedicaldevice)：以醫療或外科方式，將主動式醫療器械的全部或部分，植入人體或藉醫療方法插入人體的自然孔洞，并留置在人體之醫療器械。3)主動式醫療器械(activemedicaldevice)：不能僅藉由人體或重力，而是須藉電能或動力能源來驅動的醫療器械。...
人氣瀏覽: (4008) 發布時間: [2018-06-13] 閱讀全文+ -
ISO13485認證風險管理有什么要求？
ISO13485認證風險管理有什么要求？1、產品定性或定量特征的判定1.1產品的預期用途和使用應規定產品預期在何種環境下使用、操作者應具有的技能和進行的培訓。1.2產品中使用的材料／部件應考慮的因素包括與安全性有關的特征是否已知。1.3產品是否以無菌的形式提供應考慮的因素包括產品是預期一次性使用還是重復使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。1.4產品是否有限定的貯存...
人氣瀏覽: (4020) 發布時間: [2018-06-13] 閱讀全文+ -
申請ISO13485認證所需資料
申請醫療器械質量認證應向認證機構報送以下材料：申請方授權代表簽署的產品質量認證申請書、質量體系認證申請書；申請單位營業執照或注冊證明文件(復印件)；申請單位質量手冊，必要時提供企業的程序文件；申請認證的產品或質量體系覆蓋的產品標準；申請方聲明執行的標準；醫療器械產品注冊證(復印件)；產品生產全過程情況總結，產品生產流程及特殊過程、關鍵過程說明；近三年產品銷售情況及用戶反饋信息；...
人氣瀏覽: (3916) 發布時間: [2018-06-13] 閱讀全文+ -
企業實施ISO13485的意義是什么？為什么要進行ISO13485認證？
為什么要進行ISO13485認證？通過ISO13485認證審核有哪些好處呢？創思維驗廠之家網專業驗廠認證12年，成功輔導超過3萬家企業工廠通過驗廠認證，下面結合多年的驗廠認證輔導經驗，為大家簡單分享ISO13485認證審核的意義所在。一、何為ISO13485：2003醫療器械質量管理體系醫療器械行業過去一直使用ISO13485標準（我國等同標準號為YY/T0287）作為質量管理...
人氣瀏覽: (5173) 發布時間: [2018-06-13] 閱讀全文+
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